卓誠惠生細(xì)菌產(chǎn)品第二彈——“肺炎鏈球菌/流感嗜血桿菌/卡他莫拉菌核酸檢測試劑盒 (熒光PCR法)”震撼登場！
近日，中日友好醫(yī)院與卓誠惠生聯(lián)合研發(fā)的“肺炎鏈球菌/流感嗜血桿菌/卡他莫拉菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”通過國家藥品監(jiān)督管理局審核，正式獲批上市（國械注準(zhǔn)：20253400792）。本試劑盒用于體外定性檢測人下呼吸道樣本中的肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌核酸，檢測結(jié)果可輔助用于社區(qū)獲得性肺炎（CAP）及慢阻肺急性加重（AECOPD）的早期診斷，助力精準(zhǔn)醫(yī)療。
我國社區(qū)獲得性肺炎（CAP）發(fā)病率為7.13/1000人年，發(fā)病年齡呈“U”型分布，5歲以下兒童和65歲以上老年人是高發(fā)群體。其中，5歲以下兒童肺炎城市發(fā)病率達(dá)65.8/1000人年，疾病負(fù)擔(dān)不容小覷。
文獻(xiàn)來源：Sun, Yixin et al. “Incidence of community-acquired pneumonia in urban China: A national population-based study.” Vaccine vol. 38,52 (2020): 8362-8370. doi:10.1016/j.vaccine.2020.11.004
同時(shí)，CAP作為慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的主要合并癥，與慢阻肺急性加重（AECOPD）密切相關(guān)。研究顯示，約40%-60%的AECOPD患者痰液中可分離出肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌，但這些苛養(yǎng)菌在普通培養(yǎng)基難以生長，加上送檢不及時(shí)，導(dǎo)致分離率低，我國AECOPD未報(bào)告比例高達(dá)53%，亟需有效檢測手段輔助診斷。
針對(duì)這一現(xiàn)狀，卓誠惠生推出細(xì)菌產(chǎn)品第二彈——“肺炎鏈球菌/流感嗜血桿菌/卡他莫拉菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”，聚焦CAP及AECOPD高發(fā)致病菌檢測，適用于疑似呼吸道細(xì)菌感染及AECOPD人群篩查。該方案還可與病毒、非典型病原、真菌檢測項(xiàng)目聯(lián)檢，精準(zhǔn)識(shí)別混合感染，為復(fù)雜病情的診斷提供全面信息。方案不僅能精準(zhǔn)檢測CAP高發(fā)致病菌，還可針對(duì)AECOPD患者，對(duì)高發(fā)細(xì)菌感染病原進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，助力臨床提前干預(yù)，改善患者預(yù)后。通過快速、準(zhǔn)確地鑒定致病原，幫助臨床醫(yī)生制定更合理的抗菌藥物治療方案，提升診療效率。
此次推出的檢測方案，完善了卓誠惠生呼吸道細(xì)菌感染產(chǎn)品矩陣，為人類的健康保駕護(hù)航。方案以高效、精準(zhǔn)的檢測性能，為CAP及相關(guān)呼吸道疾病的診療提供有力支持，推動(dòng)呼吸道感染性疾病診斷邁向新臺(tái)階。
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聚焦CAP高發(fā)細(xì)菌
滿足門急診快速出報(bào)告需求，助力抗菌藥物合理應(yīng)用
可與病毒/非典型病原/真菌聯(lián)檢，識(shí)別混合感染
COPD病原感染識(shí)別及加重風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警
覆蓋HAP/VAP高發(fā)致病菌
快速明確細(xì)菌致病原
及時(shí)提供準(zhǔn)確的檢測報(bào)告
早期指導(dǎo)合理抗菌素應(yīng)用
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